Page 38 - 嘉和资讯145期

行业资讯
临床试验全链条一体化管理

的具体实践

通过平台的实施，医院实现了临

床试验质量的精准控制和试验流程的

一体化管理，减轻了研究人员和相关

部门的工作负担，降低了人力和耗材

成本，促进了医院临床试验研究能力

的整体提升。

具体包括：

试验项目与受试者行为追溯管

理：实现试验项目从立项到结题全流

程动态精细化管理；实时同步受试者

历史处方情况、合并用药或违禁用药

情况。

试验药品中心化管理：采用智能

移动互联和条码识别技术等，实现药

品从接收到退回全程信息追溯和自动

校验核对，提高研究用药安全、降低

受试者风险。

研究费用自动化分解：在门诊医

生站及住院医生站中通过对医嘱进行

特殊配置，实现对患者零计费，将正

常诊疗费用和临床研究费用自动化分

解，并实现了临床研究费用自动化记

账，避免患者垫付研究费用和医疗保

险搭便车行为等。

数据安全多维度加固：建立多维

度数据安全防护机制；试验病历留痕；

数据离线存储；试验数据备份；开通

虚拟专用网络 (VPN) 专用通道等。