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行业资讯
临床试验全链条一体化管理 临床试验全链条一体化管理
的需求 的解决方案
业务信息化管理需求：由于临床 为满足以上需求，研究团队遵循
试验涉及多个环节，仅依赖人工操作， GCP 和各类标准文件要求，依据医
不仅耗时耗力，而且容易导致数据记 院情况设计了临床试验全链条一体化
录的不准确性和质量监控的困难， 管理的解决方案，并由嘉和美康提供
因此需借助信息化手段实现临床试验 技术支持，实现了对试验项目、试验
全链条业务管理。 药品、试验病历等多方面的统筹管理，
并与医院 HIS 系统、数据中心等集成
受试者费用管理需求：根据文件 对接，形成临床试验全链条管理体系。
要求，受试者临床试验经费不得占用
医保资源，因此受试者及研究费用需 通过平台，研究型病房能够全面
纳入系统进行特殊管理。 管理从项目启动到试验结题的整个临
床试验流程。受试者数据可以通过集
临床试验数据互通需求：既往 成平台的 MQ 消息机制与各个系统
受试者相关数据分散在医院内不同系 自动同步，确保数据的实时更新和准
统，形成数据孤岛，因此迫切需要借 确传递。在试验过程中，数据和监查
助信息化手段，将分散的数据进行整 人员可以实时进行质量控制和监查工
合，实现研究数据的有效提取与利用。 作，保障数据的质量和完整性。
临床试验全链条一体化管理平台的方案架构图
