首都医科大学附属北京安定医院(简称“安定医院”)是北京市医管局直属的精神卫生医疗机构暨三级甲等专科医院,承担着医疗、教学、科研、预防、社会服务和对外交流等项任务。2014年获批成为精神心理疾病国家临床医学研究中心。
2014年起北京嘉和美康信息技术有限公司(简称“嘉和美康”)为安定医院提供整套的临床试验管理系统和技术服务,为 “十二五国家科技支撑计划项目“,“十三五国家重点研发计划”,提供了从数据标准到数据利用的整体解决方案。
嘉和美康为安定医院精神心理疾病国家中心提供的产品和服务包括:
1. 数据元(CDE)注册管理软件:通过遵循国际标准,对精神心理疾病的数据项进行标准化定义,并广泛应用于后续的科研项目中。
2. 临床研究执行系统:科研数据采集平台化管理,多课题并行,自定义权限分配。
●灵活定义CRF表,自定义逻辑验证公式,保证数据质量。
●灵活的方案配置器,可通过图形化界面对多种方案进行描述,兼容多种方案形式。
●遵循CDISC标准,研究过程符合GCP规范。
●研究医生、CRC、CRA多方协同,进一步保证数据完整性及质量。
●支持多种数据采集形式,PC端(电脑端)+移动端(Pad、微信等)。
上述系统已经成为安定医院国家中心开展临床研究工作的重要支撑平台,为规范研究过程管理,提高科研效率,加快研究产出提供了重要支持。
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